Especialistas en calibración de equipos médicos, tecnovigilancia y habilitaciones biomédicas, con procedimientos alineados a la norma ISO/IEC 17025 y trazabilidad metrológica completa. Con sede en Cúcuta y cobertura regular en Bucaramanga, atendemos también a instituciones en todo el país.
Qué verificamos en cada equipo, con qué patrón lo medimos y por qué importa para tu paciente y tu auditoría.
¿No ves tu equipo? Calibramos más de los que caben aquí. Qué debe traer un certificado válido
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Acompañamos a IPS, clínicas y consultorios en los tres frentes que un auditor revisa juntos: que los equipos midan bien, que sus fallas se vigilen y que el servicio cumpla las condiciones para estar habilitado.
Calibramos desde tensiómetros y básculas hasta desfibriladores y máquinas de anestesia, con trazabilidad a patrones nacionales e internacionales. Cada intervención queda documentada en un reporte digital para la hoja de vida del equipo.
Te ayudamos a estructurar y operar el programa institucional que exige la Resolución 4816 de 2008: responsable designado, gestión de eventos e incidentes adversos y reportes al INVIMA dentro de los plazos. Qué debe reportar una IPS
Preparamos la evidencia del estándar de dotación de la Resolución 3100 de 2019: inventario, hojas de vida, programa de mantenimiento y certificados de calibración vigentes, listos antes de la visita de verificación.
"La calibración no es un trámite, es una garantía para la vida."
Optimización de tiempos de respuesta para asegurar la continuidad de su servicio.
Respaldo técnico para garantizar la seguridad de sus activos médicos.
Trazabilidad completa y reportes digitales de cada intervención técnica realizada.
Cada certificado que emitimos lleva la firma de un profesional identificable, con formación y experiencia verificables en metrología biomédica.
Director Técnico
Con más de 15 años en metrología biomédica, lidera cada proceso con rigor técnico y compromiso con la seguridad del paciente.
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Metrólogo
Especialista en calibración de equipos médicos y trazabilidad metrológica, combina precisión técnica con una visión orientada a la mejora continua.
Ver perfil profesionalEn Colombia, la calibración de equipos biomédicos no es opcional ni un "plus" de buenas prácticas: es una condición exigida por el Ministerio de Salud y verificada por auditores, EPS e INVIMA. Cuando un equipo opera sin trazabilidad metrológica vigente, la institución queda expuesta en tres frentes al mismo tiempo.
La Resolución 3100 de 2019 del Ministerio de Salud exige, dentro de la capacidad tecnológica y científica, programas de mantenimiento con verificación técnica real y hojas de vida actualizadas para cada equipo. Si un auditor no encuentra esa evidencia, el servicio puede ser inactivado en el REPS o negado en la visita de habilitación.
Ante un evento adverso o una auditoría de cuentas médicas, la EPS o la aseguradora puede exigir el certificado de calibración vigente del equipo usado en la atención. Sin ese soporte, la atención puede glosarse, y en procesos de responsabilidad civil la ausencia de calibración se interpreta como falta de cuidado institucional.
Un tensiómetro, monitor de signos vitales o equipo de diagnóstico descalibrado entrega lecturas erróneas sin que el personal clínico lo perciba. El Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA (Resolución 4816 de 2008) obliga a las IPS a vigilar el desempeño de sus dispositivos precisamente porque estas fallas silenciosas son una causa documentada de eventos adversos.
El Decreto 1011 de 2006 (Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad) hace de la seguridad del paciente un deber verificable de la institución. Ante un incidente, la primera pregunta de un ente de control es si el equipo estaba dentro de su vigencia de calibración con trazabilidad a patrones acreditados bajo ISO/IEC 17025.
Un certificado de calibración con trazabilidad ISO/IEC 17025 es, en la práctica, el único documento que blinda a tu institución en las tres auditorías que más le pesan: la de habilitación, la de la EPS y la de INVIMA.
Contenido elaborado por el equipo técnico de Quantico con base en la Resolución 3100 de 2019 y el Decreto 1011 de 2006 del Ministerio de Salud y Protección Social, y el Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA (Resolución 4816 de 2008). Este contenido es informativo, no constituye asesoría jurídica, y no reemplaza la verificación directa de la normativa vigente aplicable a tu institución.
Respuestas directas a las dudas que más recibimos de coordinadores de calidad, ingenieros biomédicos y directores de IPS antes de una visita de habilitación o una auditoría.
La calibración compara las lecturas de un equipo médico con un patrón de referencia trazable para determinar cuánto se desvía del valor real y con qué incertidumbre. El mantenimiento, en cambio, conserva el estado físico y funcional del equipo (limpieza, ajustes, cambio de piezas). Un equipo puede estar bien mantenido y aun así medir mal: solo la calibración demuestra que sus resultados son confiables.
Requieren calibración los equipos que miden una magnitud física usada para diagnosticar o tratar a un paciente. Los más comunes en una IPS son:
Los equipos que no miden nada, como camillas o lámparas sin medición, necesitan mantenimiento pero no calibración.
La normativa colombiana no fija un plazo único para todos los equipos. La frecuencia la define el fabricante en el manual y la ajusta la institución según la intensidad de uso, la criticidad del equipo y el historial de desviaciones encontradas. En la práctica, la mayoría de equipos de uso clínico se calibran al menos una vez al año, y los de uso intensivo o alta criticidad pueden requerir intervalos más cortos.
Un detalle que muchos pasan por alto: un certificado emitido bajo ISO/IEC 17025 no trae "fecha de vencimiento" por defecto. El intervalo lo debe definir y documentar la propia institución en su programa de mantenimiento.
Un certificado útil ante un auditor debe identificar el equipo (marca, modelo y serie), mostrar los valores medidos frente a los valores de referencia, declarar la incertidumbre de medición, indicar el método usado y la fecha, y demostrar la trazabilidad de los patrones empleados hacia laboratorios acreditados ante ONAC o hacia el Instituto Nacional de Metrología (INM). También debe estar firmado por el profesional responsable. Un documento que solo dice "equipo calibrado" sin datos de medición no sirve como evidencia técnica.
Sí. El estándar de dotación del manual de habilitación (Resolución 3100 de 2019 del Ministerio de Salud) exige un programa de mantenimiento preventivo que incluya la calibración de los equipos que la requieren, siguiendo las indicaciones del fabricante y registrado en la hoja de vida de cada equipo. En la visita de verificación, el certificado de calibración vigente es la evidencia de que ese programa realmente se cumple.
La tecnovigilancia es el conjunto de actividades para identificar, reportar y gestionar los eventos e incidentes adversos asociados a dispositivos médicos durante su uso. En Colombia la reglamenta la Resolución 4816 de 2008 y la coordina el INVIMA. Cada IPS debe tener un programa institucional con un responsable designado, reportar los eventos e incidentes adversos serios dentro de las 72 horas siguientes a su ocurrencia y consolidar trimestralmente los no serios.
La relación con la calibración es directa: un equipo que mide mal puede ser la causa de un evento adverso, y el certificado vigente es lo primero que se revisa en la investigación.
La metrología biomédica aplica la ciencia de las mediciones a los equipos del sector salud. Su objetivo es asegurar que lo que marca un equipo médico coincide, dentro de una incertidumbre conocida, con el valor real, mediante calibraciones trazables al Sistema Internacional de Unidades. Es la base técnica que respalda cada certificado de calibración.
Sí. Además de la atención directa desde nuestra sede, tenemos cobertura regular en Bucaramanga y su área metropolitana, y programamos jornadas de calibración en otras ciudades del país para IPS, clínicas y redes con varias sedes que necesitan un solo proveedor y un mismo estándar técnico.
